Comunicado da Eurosilicone sobre implantes mamários

Desde a semana passada, nós estamos acompanhando de perto as últimas notícias envolvendo próteses mamárias. Inclusive, publicamos matérias bem esclarecedoras sobre os episódios.

 

A última notícia foi que a A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a abertura de processos administrativos para definir as penalidades às empresas importadoras das próteses da francesa PIP e da holandesa Rofil.

 

A PIP é acusada de ter usado silicone industrial nos produtos. O vazamento do gel provoca problemas de saúde, como a inflamação da mama. A Rofil usou matéria-prima da PIP.

 

Como vocês sabem, a Euromed, distribuidora das próteses mamárias francesas Eurosilicone no Estado, é nossa parceira no site. Com o assunto a tona, a empresa fez questão de enviar um comunicada oficial para todos seus pacientes. Confira:

 

“Após os acontecimentos recentes e a atenção relativa da mídia aos implantes Poly Implants Prothèse (PIP), acreditamos ser muito importante prestar alguns esclarecimentos.

 

A Eurosilicone não está relacionada nem nunca esteve relacionada com a PIP. A Eurosilicone é um fabricante independente, produzindo 200.000 implantes por ano na sua instalação em Apt, Vaucluse, França. A Eurosilicone é o fabricante líder europeu de implantes mamários, os quais têm sido utilizados com sucesso em mais de 90 países em todo o mundo.

 

Os implantes produzidos pela Eurosilicone são dispositivos médicos de Classe III, possuem registro CE (Comunidade Europeia) e cumprem os requisitos da diretiva Europeia de Dispositivos médicos (93/42/CEE) e todas as normas específicas relacionadas com implantes mamários. A nossa instalação é inspecionada anualmente por autoridades responsáveis pela certificação destes produtos, e continuamos a cumprir os requisitos de todas as normas que definem o sistema de qualidade necessário para fabricar este tipo de dispositivo médico.

 

Os nossos implantes mamários foram sempre fabricados e continuarão a ser fabricados com silicone do tipo médico implantável de longo prazo, obtido de uma fonte certificada com ISO 9001. Todos os nossos produtos são verificados regularmente durante todo o processo de fabricação, o que garante o seu desempenho, viabilidade e segurança. A rastreabilidade é fundamental e é providenciada desde o início da fabricação e continua após a implantação.

 

Uma grande quantidade de informação fortalece a qualidade dos nossos produtos, principalmente o acompanhamento pós-comercialização, que hoje abrange mais de 2 milhões de implantes. Estamos atualmente realizando um ensaio clínico multicêntrico na França e temos nossos dados no registro Dinamarquês de implantes mamários. Os dados clínicos e de vigilância de dispositivos médicos são enviados regularmente para as autoridades de saúde adequadas e confirmam o desempenho e segurança dos implantes mamários Eurosilicone.

 

Os implantes mamários preenchidos com gel de silicone são os dispositivos médicos mais estudados, com mais de 3000 relatórios de estudo analisados e publicados, incluindo sérios estudos epidemiológicos que comprovam o seu desempenho.
Caso tenha alguma questão relativa aos implantes Eurosilicone, contate-nos contato@eurosilicone.com.br

 

 

 

 

 

Sobre Lise Crippa

Sou formada em Jornalismo, pós-graduada em Marketing e Moda. Atuo em assessoria de comunicação e jornalismo de Moda. O universo Fashion faz parte da minha vida e do meu trabalho.

8 comentários sobre “Comunicado da Eurosilicone sobre implantes mamários

  1. Bom dia:
    Minha nora Thaís, com 34 anos, teve duas gestações e suas mamas cairam muito e ficaram flácidas.Vai fazer uma cirurgia plástica dos seios com implantes de silicone. O seu médico passaou as coordenadas para ela, para comprar próteses Eurosilicone, Li a reportagem acima, referindo-se as mesmas próteses.Gostaria de saber: quanto tempo de vida útil dessas próteses? Ela terá que substituí-las um dia?O tamanho de 375 e 350 para uma mulher de estatura baixa, magra, de perfil super alto,não é exagerado? Obrigada por me esclarecer.

  2. olá,
    gostaria de informações sobre a colocação de próteses no plano submuscular ou submamário. Segundo os médicos, posso colocar subglandular. Será que essa é a melhor opação?!!

  3. por favor me ajude….que tipo e tamanho de protese preciso para meu caso..ja realizei uma cirurgia para retira de pele e levantar os seios..mas devido a menopausa eles não ficaram mtos firmes e nem com formato bom.uso 44 de sutian e quero saber o tipo eo tamanho de protese no meu caso,,tenho 1.57 de altura e peso 62 kilos. o cirugião sugeriu uma 240ml e alta … o que vcs aconselham.
    att. Denise

    1. Oi eu estou usando uma prótese de 375 ml tenho
      1, 63 de altura 52kg e uso tamanho 46.
      Eu ainda acho os meus seios pequenos, gostaria que eles estivessem ficado maiores.

  4. Bom dia, eu tenho uma dúvida sobre o peso das próteses. Tem 4 meses que coloquei silicone nos seios,375 ml e até hoje não sei exatamente o que é o meu peso e o que é o silicone. Obrigada

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